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Transgene : procédure spéciale de la FDA pour la phase 3 de Pexa-Vec dans le cancer avancé du foieTransgene a annoncé jeudi qu’un accord a été trouvé avec l’autorité réglementaire américaine, la Food and Drug Administration, (FDA) pour une procédure particulière, dite Specific Protocol Assessment (SPA), de revue par la FDA du protocole de l’étude clinique globale de phase 3 du produit d’immunothérapie oncolytique Pexa-Vec.
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